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一、試驗背景
中成藥的有效成份測量一直是業界的一個難點,因為中藥材除有效成份外,還含有大量的其他成份。由多味中草藥制成的中成藥,其成份更為復雜,要在含有大量雜質(無關成份)存在下,檢出微量的一種或多種有效成份,其難度之大是可以想象的。
過去只能測定某種藥材中生物堿、黃酮、皂甙...等的總含量,傳統方法一般采用化學分析與色譜分析的方法得到大致的成分含量,但傳統方法存在測量時間長、不能與自動化生產線對接等缺點。
本次測試驗受某知名制藥公司委托,測試德國云顶国际公司MS -540 近紅外光譜成份分析儀表在中藥粉劑內陳皮苷成份含量在線測量的可行性及測量精度。
二、測試時間、地點
測試時間:2020年3月20日
測試地點:云顶国际app下载公司/長沙實驗室
三、被測介質
由某知名制藥公司提供的4份樣品
四、測試工具
測量主設備:MS -540近紅外光譜成份分析儀一套
測試附件:調試用筆計本電腦1臺、RS232轉USB轉換器一個、校準軟件一套。
五、實驗目的
檢測樣品中的陳皮苷含量,試驗其測量可行性與測量精度。
六、實驗方法
1. 用 MS -540儀器進行樣品測量光譜提取。
2. 根據已知實驗室數據完成數據模型建立和標定。
3. 分析未知樣品中的陳皮苷成份含量。
七、儀器安裝
安裝情況(現場安裝要求及情況):
本試驗采用臨時搭建的測量工裝進行試驗
八、測試過程
1. 用不同成份的樣品在動態下提取光譜數據。
2. 把樣品送實驗室化驗并得出各種成份的標準值。
3. 用標準值進行各成份較準模型分析。
4. 得到各成份的較準曲線,然后進行測量比對。
樣品光譜圖形如下:
關注“MOSYE水分儀”公眾號,查看祥細數據。
九、測試數據及分析
1. 每種樣品測量5次,三次的頻譜作為校準頻譜,另外兩次的頻譜不參與校準。
2. 測量結果:
儀器測量值與樣品實驗室數據跟隨曲線圖如下:
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上圖中:藍色線為儀器測量數據,黑色線為實驗室數據,可見兩根曲線跟隨性良好
3. 驗證結果:
XX制藥公司陳皮苷測量結果
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十、試驗總結
從以上測量數據與曲線圖得出:MS-540 近紅外光譜成份分析儀測量中藥粉劑內的陳皮苷含量測量,最大測量誤差******%。